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本周药闻
国内审评审批
▼6月21日,汉光药业申报的尼替西农胶囊在中国获批上市。尼替西农胶囊是一种羟基苯丙酮酸双加氧酶抑制剂,结合酪氨酸和苯丙氨酸饮食限制,用于治疗成人和儿童酪氨酸血症I型(HT-1),是全球用于治疗HT-1罕见病的唯一药物。尼替西农原研药尚未在中国获批,此次汉光药业申报获批,意味着我国1型酪氨酸血症患者迎来了首款治疗药物。▼6月22日,豪森制药集团有限公司自主研发的1类新药恒沐?(艾米替诺福韦片)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准重磅上市,用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。恒沐?是豪森制药自主研发的新型第二代替诺福韦,也是首个中国原研口服抗乙型肝炎病*(HBV)药物。▼6月22日,常州四药申报的甲磺酸雷沙吉兰片通过按化学药品新注册分类批准的仿制药的审批。甲磺酸雷沙吉兰片适应症为适用于原发性帕金森病患者的单一治疗(不用左旋多巴),以及作为左旋多巴的辅助用药用于有剂末波动现象的帕金森患者。▼6月22日晚间,NMPA